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              当前位置:首页 > 科研合作 > 检测服务

              Research Cooperation

              科研合作

              肿瘤13基因检测服务

                     肿瘤是机体在内外致瘤因子作用下,局部组织细胞增生所形成的赘生物。由于环境和遗传因素引起基因的突变(包括点突变、缺失、插入、拷贝数增加、基因融合等),使靶细胞不受正常生长调控,导致细胞异常增殖,最终形成肿瘤。

                      靶向药物能够瞄准基因突变导致的病变分子,提高药物疗效,减少毒副作用。因此,通过基因检测了解患者(个体)特定基因突变情况,有助于指导靶向药物的选择。

                      一个肿瘤的发生往往涉及到几个,甚至十几个原癌基因或抑癌基因。研究表明,亚裔肺腺癌患者中87%患者携带已知驱动基因突变,目前,81%的驱动基因突变已有明确的靶向抑制剂,66%患者可接受己上市药物的个体化靶向治疗。

              Nat Rev Cancer. 2019 Sep;19(9):495-509.

              基因列表

              1EGFR2KRAS3BRAF4PIK3CA5NRAS6HER27MET
              8AKT19c-KIT10PDGFRA11ALK12RET13ROS1

              检测变异类型:碱基突变SNV、小片段插入缺失InDel、基因融合Fusion。

              本检测适用于非小细胞肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤、黑色素瘤等实体瘤。


              药物解析

              奥希替尼阿美替尼伏美替尼阿法替尼达克替尼吉非替尼厄洛替尼??颂婺?/span>
              维罗非尼曲美替尼达拉非尼考比替尼康奈非尼比美替尼阿培利西来那替尼
              特泊替尼西妥昔单抗帕尼单抗卡马替尼克唑替尼伊马替尼舒尼替尼达沙替尼
              瑞普替尼索拉非尼帕唑帕尼尼罗替尼阿伐替尼伊马替尼色瑞替尼阿来替尼
              瑞普替尼布加替尼塞尔帕替尼普拉替尼卡博替尼凡德它尼恩曲替尼TDM-1
              Fam-Trastuzumab deruxtecan-nxkiAMG510(Sotorasib)MRTX849(Adagrasib)


              药物敏感度解析依据证据等级推荐

               A1级 NMPA、FDA或其他国家药监部门批准
               A2级 专业临床指南(如CSCO诊疗指南、NCCN临床实践指南)推荐
               B级 

              经具有统计学效能的临床研究(如:拟用于注册申请的关键临床研究、基于该分子标志物入组的   

              Ⅱ/Ⅲ期临床研究)证实、获得该领域专家共识(如IASLC检测手册)

               C1级 多项小型临床研究支持
               C2级 已作为当前临床研究的入组标准
               C2级 其他癌种的A级证据(跨适应证用药)
               D1级 疗效获益的临床病例报道支持
               D2级 临床前证据支持

              注:

                      NMPA:National Medical Products Administration,国家药品监督管理局;NCCN:National Comprehensive Cancer Network,美国国立综合癌症网络;

                      IASLC:International Association for the Study of Lung Cancer,国际肺癌研究学会。

              《二代测序临床报告解读指引》DOI:10.12019/j.issn.1671-5144.2020.04.001


              临床试验结果

              本临床试验采用盲法对比试验设计,对比美国FDA批准上市赛默飞公司Oncomine DX Targrt Test(NGS)。



                 

              *两种方法检测基因总符合率为99.92%


              产品优势 

                   


              样本要求


              样本类型目测组织面积厚度送样量制备年限运输条件病理质控标准

              手术大组织

              石蜡块

              50mm21块1年内常温运输

              1.肿瘤细胞

              比例>20%


              2.坏死细胞

              比例<10%

              穿刺石蜡块4-9mm21块1年内
              活检石蜡块25mm21块1年内

              手术大组织

              石蜡切片

              1cmx1cm5-10μm6片以上1年内

              穿刺、

              活检石蜡切片/

              石蜡卷

              16mm2 (8mm2穿两针)5-10μm20片以上1年内
              手术新鲜组织

              新鲜组织样本应立即浸泡(30分内于

              大于5倍体积的10%中性福尔马林溶液或组织RNA常温保存液(推荐)常温保存;或立即冻存(30分钟内)于液

              氮中,-80°C保存。

              绿豆粒

              大小

              即用即采

              10%中性福尔马林溶

              液或组织RNA常温保

              存液常温运输(72小

              时内送达);-80°C

              保存干冰运输

              穿刺新鲜组织

              不少于

              2针

              胸水

              胸水样本不少于100ml,分装至50ml,BD管中,进行离心;4°C条件下1600g离心10min,丢弃上清,沉淀细胞转移至2.0ml离心管中,保留沉淀细胞。

              *胸水样本无法做病理质控确认肿瘤细胞含量

              即用即采

              -80°C

              保存干冰运输

              Steeck管外周血10ml即用即采低温防震

              无严重凝血、

              溶血



              送样检测服务流程


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